Oznakowanie CE
Wiele wyrobów, zanim trafi do sprzedaży w UE, musi posiadać oznakowanie CE. Oznakowanie CE wskazuje, że dany wyrób został zbadany przez producenta i uznany za spełniający wymogi UE dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska. Oznakowanie jest wymagane w przypadku produktów wytwarzanych w dowolnym miejscu na świecie i wprowadzanych do obrotu w UE.
W jakich przypadkach oznakowanie CE jest obowiązkowe?
Oznakowanie CE jest obowiązkowe tylko w przypadku produktów objętych unijnymi specyfikacjami zawierającymi wymóg zamieszczania oznakowania CE.
Niektóre wyroby podlegają jednocześnie kilku unijnym wymogom. Przed umieszczeniem oznakowania CE na swoim produkcie sprawdź, czy spełnia on wszystkie odpowiednie wymogi. Zabronione jest umieszczanie oznakowania CE na produktach, dla których specyfikacje UE nie istnieją lub nie wymagają umieszczenia oznakowania CE.
Jak uzyskać oznakowanie CE?
Jako producent wyrobu ponosisz wyłączną odpowiedzialność za deklarację zgodności ze wszystkimi wymogami. Aby umieścić oznakowanie na produkcie, nie trzeba mieć zezwolenia. Przed umieszczeniem oznakowania należy jednak:
- zapewnić zgodność ze wszystkimi odpowiednimi wymogami obowiązującymi w całej UE
- zdecydować, czy można samodzielnie ocenić swój produkt, czy zwrócić się o to do jednostki notyfikowanej
- skompletować dokumentację techniczną potwierdzającą zgodność z przepisami: informacje na temat dokumentacji technicznej
- sformułować i podpisać deklarację zgodności UE.
Po umieszczeniu oznakowania CE na produkcie – na wniosek właściwego organu krajowego – musisz przekazać mu wszystkie informacje i dokumenty dotyczące oznakowania CE.
Czy konieczna jest niezależna ocena?
Należy sprawdzić, czy Twój produkt wymaga przetestowania przez jednostkę notyfikowaną. Informacje na ten temat można znaleźć w odpowiednich przepisach mających zastosowanie do produktu: sprawdź przepisy według kategorii produktu en . Nie jest to wymagane dla wszystkich produktów.
Jeżeli musisz zwrócić się do jednostki notyfikowanej, oznakowanie CE musi być opatrzone numerem identyfikacyjnym tej jednostki. Oznakowanie CE i numer identyfikacyjny jednostki można umieścić na produkcie, o ile wyraźnie widać, że są one ze sobą powiązane.
Jednostkę notyfikowaną, która może certyfikować Twój produkt, znajdziesz w bazie danych NANDO en .
Jeżeli Twój wyrób nie podlega ocenie przez niezależny organ, to Ty musisz zadbać o zagwarantowanie zgodności wyrobu z wymaganiami technicznymi. Wiąże się to z dokonaniem oceny Twojego produktu i sporządzeniem dokumentacji dotyczącej ewentualnych zagrożeń dla użytkowników.
Uwaga
Zwracaj uwagę na dobrowolne certyfikaty!
Jeżeli zaangażowanie jednostki notyfikowanej jest konieczne, umieszczenie oznakowania
CE na wyrobie jest możliwe tylko wtedy, gdy został on przetestowany i przeszedł procedurę oceny zgodności przewidzianą w prawodawstwie harmonizacyjnym UE. Niestety niektóre jednostki certyfikujące,
które nie są jednostkami notyfikowanymi en na mocy prawa UE, wydają certyfikaty w dziedzinach wykraczających poza ich kompetencje nazywając je
„dobrowolnymi certyfikatami”. Są one wydawane bez testowania produktów i nie są objęte
żadnymi przepisami. Dlatego nie można mylić ich z certyfikacją oceny zgodności przeprowadzaną
przez jednostki notyfikowane w ramach ich kompetencji. Ponadto niedozwolone jest umieszczanie oznakowania CE na dobrowolnych certyfikatach.
Czy za to się płaci?
Jeśli jako producent sam przeprowadzasz ocenę zgodności, nie musisz uiszczać żadnych opłat. Jeśli jednak zdecydujesz się skorzystać z usług jednostki notyfikowanej lub jeśli unijne specyfikacje dotyczące Twojego produktu wymagają niezależnej oceny przez jednostkę notyfikowaną, będziesz musiał zapłacić jednostce notyfikowanej za jej usługi Koszty zależą między innymi od procedury certyfikacji stosowanej w odniesieniu do produktu i od jego złożoności.
Jak umieścić oznakowanie CE na produkcie?
Oznakowanie CE musi być widoczne, czytelne i trwałe.
Oznakowanie CE musi składać się z liter „CE", przy czym obydwie litery powinny mieć pionowo taki sam rozmiar i nie mogą być mniejsze niż 5 mm (o ile nie stwierdzono inaczej w odpowiednich wymaganiach dotyczących produktu).
Jeśli zdecydujesz się na zmniejszenie lub powiększenie oznakowana CE na wyrobie, pamiętaj o zachowaniu proporcji obu liter. O ile litery pozostają widoczne, oznakowanie CE może przybierać różne formy (np. kolor, wypełnienie lub kontur).
Jeżeli oznakowania CE nie da się umieścić na samym produkcie, można umieścić je na ewentualnym opakowaniu lub na dokumentach dołączonych do produktu. Jeżeli produkt podlega kilku unijnym dyrektywom/rozporządzeniom, które wymagają umieszczenia oznakowania CE na produkcie, dokumenty towarzyszące muszą wskazywać, że produkt jest zgodny ze wszystkimi obowiązującymi dyrektywami/rozporządzeniami UE.
Pliki z obrazami oznakowania CE można pobrać en ze strony internetowej DG GROW.
Czy oznakowanie CE ma termin ważności?
Oznakowanie CE nie ma okresu ważności. Trzeba natomiast aktualizować deklarację zgodności UE, która jest niezbędna w kontekście oznakowania CE. Jej wersję należy zaktualizować w przypadku zmiany któregokolwiek elementu deklaracji. Przykładami takich zmian mogą być m.in. modyfikacje przepisów, zmiany w produkcie lub danych kontaktowych producenta/upoważnionego przedstawiciela.
W przypadku produktów importowanych do UE importer musi zapewnić, że do produktu dołączona jest deklaracja zgodności, której kopię musi przechowywać przez 10 lat od wprowadzenia produktu na rynek.